Мабтера, Mabther

СОСТАВ

Мабтера (Mabthera) – это торговое название препарата ритуксимаб. Она представляет собой моноклональное антитело, действующее против белка CD20, который преимущественно локализуется на поверхности иммунных В-клеток. Мабтера разрушает В-клетки и поэтому применяется для лечения заболеваний, обусловленных гиперактивностью, дисфункцией или избыточным количеством В-лимфоцитов. К ним относятся различные формы лимфом и лейкозов, реакция отторжения трансплантата, а также аутоиммунные заболевания. Мабтера представляет собой химерные белки.

Мабтера выпускается в форме концентрата, используемого для приготовления раствора для инфузий. Это бесцветная прозрачная жидкость. 1 мл концентрата содержит 10 мг ритуксимаба. В каждом флаконе содержится 100 мг ритуксимаба.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Мабтера – это химерное моноклональное антитело, действующее против маркера CD20 пан-В-клеток. Это первое в истории фармакологии моноклональное антитело, одобренное для терапевтического применения.

Лечение Мабтерой при еженедельном стандартном дозировании эффективно для более чем 50% пациентов с рецидивирующей или рефракторной CD20-положительной фолликулярной неходжкинской лимфомой. Терапия позволяет добиться стойкой ремиссии, но не приводит к полному излечению. Лечение Мабтерой менее эффективно при других подтипах CD20-положительных лимфом.

Мабтера широко применяется для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. Несмотря на свою неоспоримую терапевтическую ценность, ученые до сих пор не могут в полной мере понять механизм действия и суть противоопухолевого эффекта ритуксимаба. Прямая передача сигналов, коплемент-зависимая клеточная цитотоксичность и антитело-зависимая клеточная цитотоксичность – все эти процессы, по-видимому, играют роль в терапевтической эффективности Мабтеры.

ПОКАЗАНИЯ

Мабтера назначается для лечения взрослых пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

• Рецедивирующая или рефракторная, низкозлокачественная, фолликулярная, CD20-положительная, В-клеточная неходжкинская лимфома. Мабтера назначается в форме монотерапии.
• Ранее не лечившаяся фолликулярная, CD20-положительная, В-клеточная НХЛ. Мабтера назначается в комбинации с химиотерапией первой линии. После достижения полного или частичного ответа пациента на лечение комбинацией препаратов, Мабтера может быть назначена в форме монотерапии в качестве поддерживающего лечения.
• Непрогрессирующая, субфебрильная, CD20-положительная, В-клеточная НХЛ. Мабтера назначается в качестве монотерапии поле проведения CVP-химиотерапии первой линии (циклофосфамид, винкристин и преднизон).
• Ранее не лечившаяся диффузная, В-клеточная, CD20-положительная НХЛ. Мабтера предписывается в комбинации с CHOP-химиотерапией или другими антрациклинами.
• Ранее не лечившийся CD20-положительный хронический лимфолейкоз. Мабтера применяется в сочетании с флударабином и циклофосфамидом.
• Ревматоидный артрит – Мабтера назначается в сочетании с метатрексатом.
• Гранулематоз Вегенера – Мабтера предписывается в комбинации с глюкокортикостероидами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Основными противопоказаниями к применению Мабтеры являются:

• гиперчувствительность к активному веществу, мышиным белкам или к любому из вспомогательных компонентов Мабтеры;
• острые тяжелые инфекции;
• тяжелый иммунодефицит.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами Мабтеры являются:

• инфузионные реакции;
• инфекции;
• нарушения показателей крови (лимфопения, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения;
• лихорадка;
• головные боли;
• боли в животе, тошнота, рвота, понос или запор;
• повышенное потоотделение, особенно в ночной период;
• головокружение;
• миалгия и артралгия;
• кашель и одышка;
• ринит и синусит.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Стандартная дозировка Мабтеры составляет 375 мг/м2, 1 раз в неделю. Препарат вводится инфузионно. Перед началом введения проводится премедикация анальгетиками и антипиретиками. Если Мабтера применяется совместно с CHOP или CVP-химиотерапией также осуществляется премедикация кортикостероидами.

Корректировать дозу, а также составлять план лечения и определять его длительность, должен опытный врач-онколог с учетом типа заболевания и индивидуальной переносимости препарата пациентом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

На настоящее время данных о взаимодействии Мабтеры с другими лекарственными средствами нет.